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开关电源医疗认证资料

发布时间:2022-10-05 来源:深圳市维芯电子有限公司

最新版IEC60601-1安规标准是200512月发布的第三版。该标准已被许多国家/地区使用.它有以下版本:
美国:ANSI/AAMI ES60601-1: A1:2012
欧洲:EN60601-1:2006/A1:2013/A12:2014
加拿大:CSA CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14

第三版标准主要针对操作者保护和患者保护之间加以区分。
说明:

 保护方式(MOP

 患者保护方式(MOPP

 操作者保护方式(MOOP

医疗设备生产厂商需要根据设备是否接触患者来决定设备是采用患者保护方式(MOPP),还是操作者保护方式(MOOP)。

无论哪种保护方式,前端输入端(PRIMARY)和后端输出端(SECONDARY)之间的隔离必须满足至少2xMOPMOOP/MOPP),前端输入端(PRIMARY)和接地端(FG)之间的隔离必须满足至少 1x MOPMOOP/MOPP)。

 

第三版标准 MOP (MOOP/MOPP) 术语和定义

术语
爬电距离:沿两个导体部件之间绝缘材料表面的最短路径。
电气间隙:两个导体部件之间净空的最短路径。

定义

 

第三版标准定义要求

定义

隔离电压

爬电距离

电气间隙

隔离

1 x MOOP

1500 Vac

2.5mm

2mm

Baisc

2 x MOOP

3000 Vac

5mm

4mm

Double

1 x MOPP

1500 Vac

4mm

2.5mm

Baisc

2 x MOPP

4000 Vac

8mm

5mm

Double

  第二版标准术语和定义

B类 (可接触人体)
B类是指不导电的,可以接地的接触部分
BF类 (可接触人体)
BF类是指通电后与病人接触,必须悬浮和与地面隔离的接触部分。该分类不包括直接与心脏接触的部分
CF类 (可接触心脏)
CF类是指可与心脏直接接触(与病人心脏接触)的部分。这些接触部分必须悬浮和与地面隔离

定义 

第二版标准定义要求

定义

B

BF

CF

隔离电压

输入-输出: 4000 Vac输入-接地: 1500 Vac输出-接地: 500 Vac

输入-输出: 4000 Vac输入-接地: 1500 Vac输出-接地: 500 Vac

输入-输出: 4000 Vac输入-接地: 1500 Vac输出-接地: 500 Vac

描述

不与病人接触,可以接地

与病人接触,不直接与心脏触

与心脏直接触

漏电流

NC

SFC

NC

SFC

NC

SFC

接地漏电流

500uA

1mA

500uA

1mA

500uA

1mA

机壳漏电流

100uA

500uA

100uA

500uA

100uA

500uA

患者漏电流

100uA

500uA

100uA

500uA

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